一、【背景材料】

新冠肺炎的肺炎疫情是上个世纪世界上最严重的传染病大流行。面对重大考验，生物科研人员认真学习贯彻习近平总书记关于疫苗的重要指示精神，把维护国家公共卫生安全、人民生命安全和健康放在首位，全力以赴加快科研步伐。2020年12月30日，国药集团中国生物新冠肺炎灭活疫苗获得国家药品监督管理局批准有条件上市，成为中国首个新冠肺炎疫苗。总体而言，我国新冠肺炎灭活疫苗安全性和有效性较好，冷链储运条件符合世界大多数国家国情，生产能力充足，实现了安全性、有效性、可及性和可负担性的统一，为最终克服疫情奠定了坚实基础。

二、【解读分析】

一直坚持以人为本，确保新型灭活疫苗安全有效。中国生物新冠状病毒疫苗的研究与开发，严格按照国家《药品管理法》、《疫苗管理法》及其他相关法律法规的要求进行，第三阶段的临床试验中，接种人群的样本数已达6万多份，覆盖人群及所属国家的样本数均居世界首位。首先，疫苗是安全的。明年1月9日，国务院联防联控机制新闻发布会上介绍，我国已经在重点人群中累计进行了900多万剂新冠状病毒灭活疫苗接种，证明我国新冠状病毒灭活疫苗安全性良好。另外，疫苗效果很好。经国家药监局审查的分析数据表明，疫苗保护有效性为79.34%，高于50%的世界卫生组织指标。中国新冠状病毒疫苗在呼吸道疾病疫苗普遍保护率相对较低的情况下，成绩显著。

中国的疫苗使“中国制造”更加辉煌。面临着即将爆发的疫情，国药集团中国生物发挥人才和平台优势，与病毒拼速度，全力打好防控疫情的科技战。谨慎选择灭活疫苗作为主攻方向，同时规划北京、武汉两所研究所“背靠背”的研究开发，确保疫苗安全可靠，并为疫苗研发提供“双保险”。灭活疫苗一方面应具有较强的病毒变异能力;灭活疫苗是将全病毒灭活而制成的疫苗，其抗原成分更为完整，保护性更为全面，对来自世界各地的毒株具有广谱保护作用。另外，灭活疫苗上市已有几十年的实践基础，安全性、有效性得到验证，长期的安全性、有效性得到了保证。

从全球公共卫生产品的定位来看，中国新冠疫苗优势明显。第一，规模生产有保障。中国生物制药股份有限公司在北京和武汉分别建立了新冠状灭活疫苗高级生物安全生产车间，该车间经国家有关部门验收合格并投入大规模生产，其中北京生产基地设计产能为每年1.2亿剂，正在扩建中，2021年将达到10亿剂。根据部署要求，中国生物还将统筹布局，进一步扩大产能，更好地满足市场需求。第二，适应人群更加广泛。我们国家对9类重点人群进行新冠状病毒疫苗接种，其中18~59岁人群为重点人群。中国国药集团中国生物灭活新疫苗说明书上标注的年龄为18岁以上，即已超过60岁。接下来将全面有序地推进高危人群和一般人群的接种工作，实现全民免费接种。另外，3~17岁年龄段的Ⅰ/Ⅱ期疫苗临床研究已经全部完成，3~17岁年龄段的全覆盖有望很快实现。