一、【资料背景】

高价值医用耗材是指直接作用于人体，对安全性有严格要求，临床应用效果好，价格相对较高，群众负担较重的医用材料。近几年来，我国高值医用耗材行业发展迅速，水平不断提高，技术水平显著提高，对满足人们的健康需求，促进健康产业的发展起到了积极作用，但也出现了一些突出问题，如价格虚高和过度使用等，群众反映强烈，社会关注度高。党和国务院于2019年7月19日发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》(国办发〔2009〕37号)，对此给予了高度重视。为了贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的决策部署，规范医疗服务行为，控制医疗费用不合理增长，维护群众健康权益，青海省卫生计生委根据省委、省政府的部署，在深入调研的基础上，制定了《青海省深化医药卫生体制改革实施方案》，并征求了省纪委监委、省发展改革委、省监察厅、省工业和信息化厅、省商务厅、省工商局、省质监局、省食品药品监管局等部门意见，经修改完善后，提请省政府研究同意，正式印发实施。

二、【解读分析】

(一)总体要求。在习近平新时代中国特色社会主义思想指引下，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，按照党中央、国务院和省委、省政府的决策部署，牢固树立以人民健康为中心的发展思想，深化改革，完善政策措施，创新方式方法，进一步理顺高值医用耗材价格体系，加强对高值医用耗材的全过程监管，净化高值医用耗材市场环境，促进高值医用耗材质量可靠、流通快捷、使用规范，进一步形成治理高值医用耗材乱收费的长效机制。

(二)基本原则。该方案明确了突出重点的四个原则，即以临床应用量大、单价较高的高值医用耗材为治理重点;对高值医用耗材生产、流通、采购、监管等环节中存在的突出问题，分类施策，实行联合执法。高值医用耗材的规格品种多，质量价格差异大，应在先行试点的基础上，合理选择产品，先易后难，循序渐进，稳妥处理。注重实效，坚持问题与结果双管齐下，结合部门职责，实现共治共享。

(三)高值医用耗材的管理范围。清晰界定两大改革任务：一是明确重点治理领域。把直接作用于人体，对安全性有严格要求，临床使用量大，价格相对较高，群众负担重的医用耗材纳入高值医用耗材管理范围。二是医疗耗材编码逐步统一。加强医疗卫生信息系统建设，建立和动态维护省级医用耗材编码数据库，推进国家医用耗材编码标准在招标、采购、流通、使用、结算、监管等方面的应用。

(四)实行高值医用耗材集中采购。提出了三项改革任务：第一，规范公立医疗机构的耗材采购。在省级集中采购平台上，对全省公立医疗机构医用耗材进行招标采购，鼓励民营医疗机构参与省级集中采购。年内完成心脏起搏器高价值医用耗材集中带量采购的试点工作。第二，推行分类集中采购。要建立全省医用耗材带量采购工作机制，对临床用量大、临床应用成熟、多家企业生产经营的高价值医用耗材，积极探索跨省联盟联合议价采购和省级公立医疗机构联盟集中带量采购。第三，取消医用耗材加成，各医疗机构所有医用耗材可单独向病人收取费用，按实际采购价格执行，实行“零差率”销售，不能加价。